一个色导航 安进利好不断，和黄/创响紧随，自免“药王”度普利尤单抗被围猎_临床_颐养_生物

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【OX40单抗】

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【OX40单抗】

2025年3月8日，安进与协和麒麟共同告示，其OX40单抗Rocatinlimab在颐养特应性皮炎的两项III期考试（ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE）中均达到主要特别。该药物成为大师首个完成III期临床的OX40单抗，并在三项议论中均展现积极数据，有望率先获批上市。2025年4月15日，赛诺菲公布其OX40L单抗Amlitelimab颐养哮喘的II期议论（TIDE-Asthma）未达主要特别（年化恶化率未缩短），但线路环节亚组数据后疏导策略。

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而就在归拢赛说念，中国药企创响生物凭借自主缔造的IMG-007（OX40单抗）在II期考试中刷新疗效记录，并通过反向收购好意思股企业Ikena Oncology已毕成本跃升。这场“中外双雄”对垒度普利尤单抗的斗争，正在重塑大师自免药阛阓样式。

2025 阅读指南

1、赛诺菲丨OX40单抗

2、OX40单抗丨国表里快讯

3、OX40靶点及单抗整理

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VIEW 看点

【赛诺菲丨OX40单抗

2025年4月15日，赛诺菲公布其抗OX40配体单抗amlitelimab颐养中重度哮喘的二期议论（TIDE-Asthma，NCT05421598）未达主要特别：最高剂量组在第48周的年化严重哮喘急性发作率（AAER）未达到预设观念。但中剂量组线路“具有统计学兴味的显耀减少”，高剂量组在60周时恶化率呈数值趋势性下跌。

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赛诺菲研发慎重东说念主Houman Ashrafian暗示：“Amlitelimab在异质性患者中的发达教唆其可能成为该未得志需求规模的冲破性疗法。咱们期待三期数据考证其各异化后劲。”

OX40赛说念升温：一个色导航

安进Rocatinlimab（II期）、信达IBI356（I期）加快布局，国内创响生物IMG-007（长效贪图）紧随后来。

颐养范式冲破：若amlitelimab在异质性哮喘中考证疗效，或成为首个袒护2型与非2型炎症的生物制剂，挑战度普利尤单抗（Dupixent）的统率地位。

度普利尤单抗2024年销售额141.79亿好意思元，独揽AD阛阓超60%份额，凭借IL-4Rα靶点“一药治多病”（获批7项妥贴症：特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、节性痒疹、慢性自愿性荨麻疹、酸性食管炎（EoE）和慢性梗阻性肺疾病（COPD））成为当之无愧的自免药王。

“药王”的隐忧：

耐药性与纳降性痛点：30%患者对度普利尤单抗失效，且需每2周打针一次，长期用药服务千里重。

竞争者会剿：IL-13扼制剂（如Lebrikizumab）、JAK扼制剂（如Upadacitinib）及OX40扼制剂连忙崛起，试图分食阛阓。

OX40单抗丨国表里快讯

安进/协和麒麟丨Rocatinlimab

2025年3月8日，安进与协和麒麟共同告示，其OX40单抗Rocatinlimab在颐养特应性皮炎的两项III期考试（ROCKET-IGNITE和ROCKET-SHUTTLE）中均达到主要特别。

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Rocatinlimab为一款OX40抗体，率先由协和发酵麒麟研发，2021年，安进引进日本新手家阛阓的职权，支付对价为4亿好意思元预支款，8.5亿好意思元里程碑金额，以及一定比例的销售分红。

和黄/创响生物OX40单抗II期后果

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2024年1月9日，创响生物公布了IMG-007在颐养中度至重度特应性皮炎（AD）患者中的二期临床考试（2a期）积极后果，同期还线路了IMG-007皮下打针（SC）制剂的一项I期临床考试后果。

在4周的IMG-007颐养后，16周时的湿疹面积和严重度指数（EASI）平均减少77%，而且54%的患者达到了EASI-75。颐养的历久性也表当今对炎症标识物的捏久扼制上，捏续技巧可达24周。

IMG-007的皮下打针制剂展示了约35天的延伸半衰期，标明其具备了潜在的长期给药上风。此外，IMG-007在临床议论中举座耐受性邃密，莫得讲明发烧或寒颤等不良事件，进一步增强了其临床应用的可行性。

创响生物的独创东说念主兼首席执行官王健暗示：“IMG-007是唯独一种或者在不耗竭T细胞的情况下，特异性阻断OX40/OX40L信号通路的临床阶段单抗。辘集其延伸的半衰期和捏续的疗效，咱们策划探索更长的给药隔断，比如每24周一次，用于AD等疾病的看护颐养。”

IMG-007是创响生物的遑急中枢管线之一，咫尺正处于二期临床缔造阶段。创响生物还策划在2025年第一季度初始IMG-007 SC制剂的二期b期剂量探索考试，进一步评估其在中度至重度特应性皮炎患者中的疗效。

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依托该家具的极大利好，2024年12月23日，创响生物告示与Ikena Oncology达成合并契约，合并和融资完成后，创响生物将成为第一大激动，Ikena的原有激动则领有约34.8%的股份。公司将以“ImageneBio”为新名，瞻望将于2025年中完成合并，并在纳斯达克以“IMA”为股票代码进行往来。

值得一提的是，IMG-007来自于和黄医药，2024年2月，和黄医药发布公告称，创响生物凭证2021年1月与其达成的策略配合条件，已诓骗由和黄医药发现的2款候选药物IMG-007（OX40单克隆抗体）和IMG-004（BTK扼制剂）授权许可联系的采选权，每款候选药物，和黄医药将获最高9250万好意思元缔造里程碑付款和最高1.35亿好意思元的潜在生意销售里程碑付款，以及生意化后分红，往来总金额高达4.55亿好意思元。

OX40靶点及单抗整理

本章节就大师OX40靶点竞争态势进行梳理。

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开始：Nature Reviews Clinical Oncology

OX40与OX40L的辘集可增强效应T细胞、NK、NK-T细胞活性，撤消Treg的免疫扼制作用，既可增强特异性免疫响应，也可增强固有免疫响应，从而增强抗肿瘤免疫。

OX40单抗 临床议论汇总

咫尺，OX40兴隆剂还是被用于肿瘤的免疫颐养。大师有多种Anti-OX40抗体药物正在用于针对肿瘤及免疫系统疾病的临床考试，最快的还是插足临床2期。不乏有辉瑞，施贵宝，基因泰克，葛兰素史克等外洋巨头，恒瑞，信达，百济神州等国内药企也有布局。

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2023年12 月 25 日，据 CDE 临床考试登记与信息公示平台，信达生物 OX40L 单抗 IBI356 初始临床，用于特应性皮炎（登象征：CTR20234129）。

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来自：CDE 官网

2023年10 月 8 日，据 CDE 官网线路，安进 OX40 单抗 Rocatinlimab（AMG 451）国内初始新 III 期临床 ROCKET-ASCEND 考试（登象征：CTR20233073），这是一项旨在评估 Rocatinlimab 用于中度至重度特应性皮炎（AD）成东说念主和青少年受试者的长期安全性、耐受性和灵验性的多中心、双盲看护议论。

咫尺，大师领域内尚未有OX40抗体获批上市，在肿瘤颐养规模的议论进展更为渐渐。比拟阻断型抗体，兴隆型抗体的早期缔造更为辛苦一个色导航，临床安全性评估更为复杂，因此兴隆型抗体的到手比拟要忙活得多！

发布于：上海市